藥廠質檢員實習報告

報告屬性

報告正文

一、

認識實習是制藥工程專業二年級學生基本修完基礎理論和專業課程后的一次實踐教學環節通過在工廠車間的參觀學習，聽取相關的管理和工程技術人員講解介紹，使學生對制藥企業有一個基本的印象；了解制藥廠的必要生產環境，與其他工業企業的聯系；了解制藥生產的概況，獲得制藥工程、制藥工藝的實際感性知識；將所學物理、化學、機械基礎等知識與實際聯系，印證、鞏固和加深所學的基本知識；增強對基礎課程的深入了解，加深對制藥事業的認識理解，學會運用所學知識觀察認識制藥生產過程的實際問題，培養探索和積極進取的創新精神；學習企業的管理人員和工人的優秀品質和團隊精神，樹立勞動觀點，集體觀點和創業精神，提高學生的基本素質和勤奮好學的品格。總結如下： 1、 政治方面

（1） 通過本次實習，要求進一步加強組織紀律教育，學生在實習間嚴格遵

守廠規廠紀，自覺服從工廠和實習隊的領導。

（2） 通通過本次實習，虛心向工人和技術人員學習，注意搞好廠校關系。 （3） 通過本次實習，接受一次文明生產和安全教育。

（4） 實習隊應發揮團隊友愛，互相幫助，克服困難，努力鉆研等優良作風，

以保證實習的順利進行

2、業務學習方面

（1） 通過實習了解制藥企業的建設環境，生產過程的基本特點。 （2） 了解化學藥品制備生產過程的物理、化學、供物料輸送的特點，由原

料生產為化學品的而基本步驟。

（3） 了解制藥企業所用的機器、設備的特點，控制儀表，計算機應用的場

合。

（4） 了解和實習工廠的產品特點，技術狀況，管理措施。 （5） 熟悉實習車間生產的有關安全知識。 （6） 對實習產品生產現狀和發展有所了解。 一、 實習內容 1、江西中德食品中心 ①全中心介紹① 江西中德食品工程中心（fec）是中德兩國政府間的合作項目，旨在創建一個具有世界先進水平的科研開發、咨詢及培訓的食品中試基地和教學實踐基地。fec具有全國一流的技術裝備。如：分子蒸餾裝置、連續噴霧干燥造粒裝置、冷凍干燥設備、具有反滲透離子交換及超濾的高純水裝置、制備型高壓液相色譜儀、旋轉薄膜蒸發及降膜蒸發裝置、3mpa氫化反應釜及15mpa高壓反應釜、不銹鋼及搪瓷反應釜、不銹鋼精餾塔等（見主要設備一覽表）。另外，食品添加劑（含精細化工）中試車間建成了冷卻水、冷凍鹽水、蒸汽、導熱油，真空等系統。fec還將在后期增添二氧化碳超臨界萃取裝置、全自動發酵罐等先進設備。

fec技術力量雄厚，與南昌大學生命科學與食品工程學院及江西中德聯合研究院共同擁有食品科學博士點和碩士點。有教授5名，副教授10余名，其中有多名從美國、德國學成歸國的專家學者。科研方向：fec科研開發的主要方向為食品工程、生物工程和食品添加劑（含精細化工），其主要任務是向省內外食品企業轉讓經過中試后的成熟技術成果，力爭成為食品領域里的科研成果孵化器，以加快科技成果的產業化，同時，提供技術和經濟咨詢、人員培訓以及食品科技信息等多種服務。 ②車間認識實習 a、中試車間

對于中試車間，主要的設備，噴霧干燥塔，均質機，超臨界萃取（二氧化碳）。噴霧干燥和均質機的基本原理都是運用高壓剪切，即是在相對運動的方向上施加作用，是物料瞬間到達我們的要求，為進行下一步工序做好準備。噴霧干燥的優點，物料的溫度并不是很高，很好的保存了一些藥物的生理活性，特別是生物藥品的應用，但缺點能耗大，這是低碳經濟相矛盾的地方，物料粘度不可太大。均質機主要應用在膠囊、顆粒劑型等。這點是gmp對藥物均一性的要求。

超臨界萃取，在食品業制藥的co2的超臨界萃取，原理：利用超臨界二氧化碳對某些特殊天然產物具有特殊溶解作用，利用超臨界二氧化碳的溶解能力與其密度的關系，即利用壓力和溫度對超臨界二氧化碳溶解能力的影響而進行的。在超臨界狀態下，將超臨界二氧化碳與待分離的物質接觸，使其有選擇性地把極性大小、沸點高低和分子量大小的成分依次萃取出來。當然，然后借助減壓、升溫的方法使超臨界流體變成普通氣體，被萃取物質則完全或基本析出，從而達到分離提純的目的，所以超臨界流體二氧化碳萃取過程是由萃取和分離組合而成的。工藝要求加壓（一般幾十個mpa，如60mpa），由于造價高，目前還沒應用工業生產。 b、精細化工車間

主要是一系列操作單元的有機組合，不同的目的有不同的組合，從而到達我們的研究、生產要求。 2、江西制藥有限責任公司 ①公司相關資料②

江西制藥有限責任公司(江西制藥廠)從事生產化學藥品為主的國有企業，主要生產硫酸小諾霉素、硫酸慶大霉素、克拉維酸鉀原料藥及各類制劑產品。該公司的前身是江西制藥廠，創建于1950年3月，現有員工余人，其中各類專業技術人員占25%。

成功開發的瑞貝克和克拉維酸鉀原料藥、安克系列制劑產品、鹽酸尼卡地平控釋片、高純度慶大霉素c1a堿性凍干粉（純c1a粉）等產品均達到國內首創的具有當代國際先進水平。其中克拉維酸鉀原料藥是“八五”國家重點攻關項目，被國家科委等四部委評為新藥；瑞貝克被國家科技部等五部委評為國家重點新產品；純c1a粉項目列入該項目產品的開發成功。 ②車間認識實習

a、 大容量注射車間見習所得

（1）、制水間的水24小時保鮮，24小時以后的水，車間必須排空，保證生產用水的安全性

（2）、純蒸汽發生器的工作溫度是115℃ （3）、制水間用2級反滲透法滲透

（4）、江西制藥加工250ml硫酸依替米星氯化鈉注射液工價0.13元／瓶 （5）、洗瓶堿液的濃度1.024—1.029mol／l，堿性溶液溫度為55℃-65℃ b、固體制劑車間（片劑為主，膠囊為輔）

基本流程：原料（檢測合格）→初步混合→粉碎（配模）→制粒（不同濃度的淀粉漿或者酒精）→加入粘合劑→攪拌→干燥→整粒（使粘合在一起的顆粒分散）→總混(批次) →中間體質量控制→檢測→壓片→檢測→內包裝（分鋁塑和瓶裝）→外包裝→塑膜包裝→入包→成品檢測（專門質檢部門）

c、 凍干粉針劑車間 d、原料車間

工藝：發酵→解析→濃縮→轉鹽→碳脫→層析 3、江西國藥有限責任公司 ①公司相關資料③

江西國藥有限責任公司(原江西國藥廠）創建于一九五五年，現為國家大一型及國家二級企業，系中國醫藥工業百強企業和全國中成藥工業國有重點企業（五十強）之一。擁有外貿進出口自主權。 。江西國藥有限責任公司下設三個全資子公司、二個中外合資控股公司（金水寶制藥公司、金水康藥業公司）、六個生產車間、二個輔助車間。設有藥物研究所、質監、技術、生產、設備、技改等處室。主要產品有：發酵蟲草菌粉（cs－４）、鹽酸林可霉素、鹽酸土霉素、十三碳二元酸等原料藥以及中成藥（片劑、膠囊劑、針劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑等）、西藥制劑等。特別是鹽酸林可霉素、鹽酸土霉素通過美國ｆｄａ認證，發酵蟲草菌粉（ｃｓ－４）為中國第一個一類新中藥，完全能在國際市場上“以質取勝”。公司小容量注射劑、鹽酸林可霉素、鹽酸土霉素通過國家ｇｍｐ認證。

實習所得：江西中德食品中心：在老師指引下，我了解了分子蒸餾裝置、連續噴霧干燥造粒裝置、冷凍干燥設備、具有反滲透離子交換及超濾的高純水裝置、制備型高壓液相色譜儀、旋轉薄膜蒸發及降膜蒸發裝置、3mpa氫化反應釜及15mpa高壓反應釜、不銹鋼及搪瓷反應釜、不銹鋼精餾塔，見識了一系列制藥方面的器材。了解了制藥有關工藝。而且在見習的過程中，我通過了解一些設備的工作原理，知道了現在所學理論知識的重要性。江西制藥廠：在江西制藥廠看了發酵工藝、片劑車間、針劑車間.發酵發酵工程的一般過程可分為三個步驟：第一，準備階段；第二，發酵階段；第三，產品的分離提取階段。

準備階段的任務包括四個方面，即各種器具的準備，培養基的準備，優良菌種的選擇或培育，器具和培養基的消毒。

優良菌種是保證發酵產品質量好、產量高的基礎。優良菌種的取得，最初是通過對自然菌體進行篩選得到的。20世紀40年代開始使用物理的或化學的誘變劑，如紫外線、芥子氣等處理菌種，進行人工誘發突變，從而迅速先育出比自然菌種更優良的菌種。后來，又運用細胞工程和遺傳工程的成果來獲取菌種。例如，使用大腸桿菌生產人類的胰島素、生長素、干擾毒等等。

在發酵過程中，還要防止“不速之客”來打擾。發酵工程要求純種發酵，以保證產品質量。因此，防止雜菌污染是確實保證正常生產的關鍵之一。其方法是，對于這些不受歡迎的“來客”進行滅菌消毒。在進行發酵之前，對有關器械、培養基等也進行嚴格的消毒

在兩個車間都設有更衣室，對里面環境有嚴格要求。

在觀看針劑車間時，了解了水分三種，飲用水、純化水和注射用水。在片劑車間，分為幾個清潔區，其中純化水車間對清潔要求。在生產線上，使用外購玻璃瓶，經過完整的生產線生產成產品。 江西國藥車間見習所得

（1）、藥品的概念（純度、均一性、穩定性、有效性、安全性） （2）gmp的相關知識（九個方面），gmp的起源以及國家實施的意義 （3）、鹽酸林可霉素的工藝：

土壤選菌（一種放線菌）→沙土管保藏（沙土比例2：1）→真空→斜面→固體培養→七天成熟→觀察孢子顏色→ml液體培養，擴大菌群→母瓶48小時→測量ph值、氨基代謝物等→（三級發酵）一級罐48小時，1.89l，溫度31±1℃→二級繁殖罐（12噸）48小時→三級發酵罐8天→初級代謝物、次級代謝物→提取工作（丁醇） 三、實習總結

1、co2的超臨界萃取沒有應用與食品工業的萃取中，食品萃取是超聲波提取的方法

2、整個認識實習的過程，我們很好的了解了制藥企業的以部分工藝流程，以及化工原理在制藥企業中的應用

3、物理化學知識在制藥業的應用，比如超臨界流體的性質應用、層析等 4、加熱采用蒸汽加熱，而不是普通加熱。

報告格式怎么寫