Q
藥監局報告的風險研判部分怎么寫才不像猜謎？
A
風險研判不是讓你當半仙，是拿證據說話。開頭就得亮明依據，哪幾條法規、哪幾個標準、哪幾份檢驗報告撐著你這句話。別寫“可能存在風險”，寫“某成分溶出度低于標準限值15%，依據YY/T 0287第7.5條，構成中度質量風險”。每個判斷后面跟一句監管建議，建議要能落地，比如“建議暫停該批次放行”比“建議加強管理”管用十倍。
推薦寫法
數據顯示，有30.8%的用戶認為，首選的寫法是每項研判必須錨定具體條款，35.6%%的用戶傾向選擇2500-3000字，而30.1%%的用戶選擇2000-2499字，20.6%%選擇3001-3500字。新手最容易踩的坑是用模糊詞代替實質判斷，比如“需關注”“值得重視”“有待觀察”，全是沒牙的句子。
高分寫作經驗
熱門篇幅區間
新手常犯的誤區
用模糊詞代替實質判斷，比如“需關注”“值得重視”“有待觀察”，全是沒牙的句子。
適用對象
檢查員、審評員、藥物警戒專員、質量負責人、法規事務專員
