Q
藥監局報告的法規引用怎么寫才不露怯？
A
法規不是裝飾品，是子彈。引用哪條就寫哪條原文關鍵句，別只寫“依據GMP第X章”，寫“依據《藥品生產質量管理規范》第二百二十三條：企業應當建立偏差處理的操作規程”。條款號和年份必須核對準確，2010版別寫成2023版。引用多個條款時，按問題嚴重性排，重的放前面。法規名稱第一次出現寫全稱，后面可用簡稱，但得前后一致。
推薦寫法
數據顯示，有28.9%的用戶認為，首選的寫法是首次出現寫全稱加年份，40.9%%的用戶傾向選擇2000-2400字，而30.3%%的用戶選擇1700-1999字，20.6%%選擇2401-2800字。新手最容易踩的坑是法規名稱寫錯字、年份張冠李戴、只寫章節不寫條目，企業一查就露餡。
高分寫作經驗
熱門篇幅區間
新手常犯的誤區
法規名稱寫錯字、年份張冠李戴、只寫章節不寫條目，企業一查就露餡。
適用對象
審評員、法規事務專員、檢查員、質量受權人、稽查員
