第1篇 藥店管理整改自查報告1150字
藥店管理整改自查報告
為推動我店實施gsp認證工作，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好gsp認證工作的要求，結(jié)合本店的實際情況，以質(zhì)量管理為重點，對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善，使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項工作得到全面的落實和加強，質(zhì)量管理水平有了較大的提高，并認真組織自查，現(xiàn)將我店實施gsp認證自查工作情況匯報如下：
一、藥店概況
__藥店成立于20__年2月7日，企業(yè)性質(zhì)為個人獨資企業(yè)，注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號鋪b區(qū)，注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品（預(yù)防性生物制品除外），經(jīng)營藥品品種達695個，開業(yè)以來實現(xiàn)銷售4.5萬元，屬小型企業(yè)。
本店目前共有人員5人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員（兼驗收員）1人，大專學(xué)歷，職稱為藥師，養(yǎng)護員1人，高中學(xué)歷。藥師分別負責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米，無倉庫。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。
藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)以來，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和gsp認證的要求，堅持'質(zhì)量第一'的經(jīng)營宗旨，抓管理，促經(jīng)營，求發(fā)展。加強軟、硬件的建設(shè)和改造，公司從經(jīng)營業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理，并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。
二、實施gsp認證工作自查情況
（一）、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系
為了保證gsp的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組，負責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足gsp要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質(zhì)量管理體系文件是實施gsp的前提條件。質(zhì)量負責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé)，使藥房的質(zhì)量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負責(zé)人。健全質(zhì)量管理機構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護崗位等，明確崗位職責(zé)制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度，做到gsp認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。
（二）、加強培訓(xùn)，合理配備人員
圍繞質(zhì)量管理這個中心，根據(jù)gsp的要求，全員培訓(xùn)，不斷強化質(zhì)量意識，采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進行職工教育，提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計劃，做好培訓(xùn)記錄及考核，重點培訓(xùn)《藥品管理法》、gsp及崗位知識，質(zhì)量管理員、養(yǎng)護員、驗收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴(yán)格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合gsp認證要求的人員。
第2篇 2024藥店整改報告1500字
零售藥店整改報告
整改報告
尊敬的____食品藥品監(jiān)督管理局：
2024年1月9日上午，您局驗收組領(lǐng)導(dǎo)到我藥店進行了申請驗收檢查，對我店在經(jīng)營和藥品流通等各個環(huán)節(jié)都進行了詳細的指導(dǎo)，并對出現(xiàn)的問題進行了當(dāng)場指正。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神，我店立即組織人員，對我藥店存在的問題進行原因分析，并及時進行整改，現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的十三項做出相應(yīng)整改如下：
1、12603 質(zhì)量負責(zé)人對企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)、監(jiān)督不到位。
整改情況：我店質(zhì)量管理負責(zé)人已建立健全工作制度，加強了對企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)和監(jiān)督，使店員加大對質(zhì)量管理制度的理解，并強化了藥店對質(zhì)量管理制度的考核。
2、13101 企業(yè)開展的培訓(xùn)工作不能使相關(guān)人員正確理解并履行職責(zé)。
整改情況：我店已結(jié)合實際重新制定了年度培訓(xùn)計劃，按計劃開展培訓(xùn)，并對培訓(xùn)結(jié)果進行考核，以鞏固培訓(xùn)效果，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)；“十八反”“十九畏”等中草藥配伍禁忌已張貼在藥店醒目位置，提醒員工熟記。
3、13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不完整。
整改情況：我店結(jié)合實際，已重新制定了設(shè)計合理、涉及全面的年度培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)內(nèi)容涉及到全部制度和操作規(guī)程，整理了培訓(xùn)工作記錄并從新建立健全了培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)方案。
4、14401 相關(guān)崗位人員未通過密碼登錄計算機系統(tǒng)。
整改情況：我店已聯(lián)系系統(tǒng)工程師設(shè)定了相關(guān)崗位人員登錄密碼，相關(guān)崗位人員可用各自的密碼登錄計算機系統(tǒng)。
5、14501 計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)未采用安全、可靠的方式儲存、備份。 整改情況：我店已購買500g硬盤一個，用于計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)儲存和備份。
6、15901 醋制延胡索，批號：150902，；鹽酸左氧氟沙星片，批號：1150031等個別藥品驗收時未按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。
整改情況：我店已聯(lián)系配送企業(yè)，索取了醋制延胡索，批號：150902，；鹽酸左氧氟沙星片，批號：1150031等藥品的檢驗報告書，并要求驗收人員在今后的驗收工作中及時按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。
7、16408 桑菊感冒片，批號：150901等個別拆零藥品未集中存放于拆零專柜。
整改情況：我店已在質(zhì)量負責(zé)人的指導(dǎo)下將桑菊感冒片，批號：150901等所有拆零藥品集中存放于拆零專柜，并要求在銷售藥品時寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
8、16414 企業(yè)未定期清斗。
整改情況：我店已完成全部清斗工作，并要求養(yǎng)護人員做好定期及時清斗工作。
9、16415 個別不同批號的中藥飲片甘草，批號：141221，131228，裝斗前未清斗、無記錄。
整改情況：我店已完善了清裝斗記錄，并要求操作人員在裝斗前
一定要清斗，做好定期清斗、售完清斗、劣藥清斗等工作記錄。
10、16901 營業(yè)人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。 整改情況：我店已為所有營業(yè)人員制作了含有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，要求戴牌上崗。
11、17001 個別處方執(zhí)業(yè)藥師未審核。 整改情況：我店已按照藥品管理辦法，加強對我店藥品銷售（特別是處方藥）的管理，處方藥處方未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核不得調(diào)配銷售。
12、17004 處方審核、核對人員未在個別處方上簽字或蓋章。 整改情況：我店已按處方管理辦法，加強對處方的管理，要求處方審核、核對人員必須及時在處方上簽字或蓋章。
13、17201 負責(zé)拆零銷售的人員未經(jīng)過專門的培訓(xùn)。
整改情況：我店質(zhì)量負責(zé)人已重新制定了培訓(xùn)方案，細化了質(zhì)量培訓(xùn)工作，由質(zhì)量負責(zé)人建立健全拆零工作人員培訓(xùn)檔案。 總之，我店一定以這次驗收工作為契機，認真整改，努力工作，將嚴(yán)格按照市、縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，我們保證在以后的經(jīng)營管理中，認真落實各項規(guī)定，做好各項工作。
以上是我店的整改情況，請市、縣局領(lǐng)導(dǎo)進一步監(jiān)督指導(dǎo)！
________藥店2024年1月11日
