- 目錄
第1篇 臨床研究崗位職責(zé)
藥理臨床研究 山東漢方制藥有限公司 山東漢方制藥有限公司,山漢方制藥,山東漢方 任職說明:
1、能獨(dú)立承擔(dān)公司新藥藥理學(xué)、臨床前立項研發(fā)工作;
2、能獨(dú)立進(jìn)行動物實驗設(shè)計、結(jié)果分析及數(shù)據(jù)處理等工作;
2、能完成新藥申報及課題所需的藥理臨床綜述。
4、具有獨(dú)立查閱中英文文獻(xiàn)的能力;
5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊精神。
崗位要求:
碩士以上,藥理學(xué)、臨床相關(guān)專業(yè),3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,能適應(yīng)短時間出差。
第2篇 藥物臨床研究崗位職責(zé)
臨床研究助理-藥物臨床研究 恒瑞 上海恒瑞醫(yī)藥有限公司,上海恒瑞醫(yī)藥,恒瑞,恒瑞 職位概要
負(fù)責(zé)臨床運(yùn)營部門的行政及其他相關(guān)工作。
職責(zé)
協(xié)助監(jiān)查員管理和解決試驗相關(guān)的問題;
幫助監(jiān)查員與試驗相關(guān)人員保持良好和有效的溝通;
協(xié)助監(jiān)查員組織研究者會議;
協(xié)助整理臨床試驗文檔和科學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)的檢索、收集;
協(xié)調(diào)臨床部行政事務(wù)的工作;
與其他職能部門共同合作;
完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理(pm)分配的其他工作。
所需知識、技能和能力
良好的計算機(jī)技能,包括熟練應(yīng)用微軟word、excel和powerpoint,以及熟練使用手提電腦。
良好的口頭和書面溝通能力。
良好的組織協(xié)調(diào)能力。
有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力。
與同事、經(jīng)理和客戶建立和維護(hù)高效工作關(guān)系的能力。
能獨(dú)立思考,改進(jìn)流程。
最低學(xué)歷和經(jīng)驗要求
醫(yī)學(xué)、護(hù)理、生物類等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
1年左右助理經(jīng)驗優(yōu)先。
至少大學(xué)英語四級水平。
第3篇 臨床研究運(yùn)營崗位職責(zé)
臨床研究運(yùn)營總監(jiān) 1、了解腫瘤免疫治療領(lǐng)域的研發(fā)動態(tài)、治療模式及前瞻性的評估市場需求,制定產(chǎn)品的臨床開發(fā)運(yùn)營路徑和執(zhí)行策略;
2、負(fù)責(zé)臨床研究關(guān)鍵性資料的把關(guān),包括申報inds所需臨床部分資料、臨床研究方案、臨床總結(jié)報告等;
3、全面負(fù)責(zé)臨床研究項目的質(zhì)量、進(jìn)度、經(jīng)費(fèi)、資源等總體成果;
4、建立和維護(hù)各類相關(guān)專家網(wǎng)絡(luò),通過與專家充分專業(yè)交流,解決產(chǎn)品在研究過程中出現(xiàn)的運(yùn)營問題;
5、管理cro等第三方機(jī)構(gòu),有效推進(jìn)臨床項目;
6. 熟悉各層機(jī)構(gòu)倫理審評機(jī)制,人類遺傳辦審評流程,高效推動研究的審批進(jìn)程。 1、了解腫瘤免疫治療領(lǐng)域的研發(fā)動態(tài)、治療模式及前瞻性的評估市場需求,制定產(chǎn)品的臨床開發(fā)運(yùn)營路徑和執(zhí)行策略;
2、負(fù)責(zé)臨床研究關(guān)鍵性資料的把關(guān),包括申報inds所需臨床部分資料、臨床研究方案、臨床總結(jié)報告等;
3、全面負(fù)責(zé)臨床研究項目的質(zhì)量、進(jìn)度、經(jīng)費(fèi)、資源等總體成果;
4、建立和維護(hù)各類相關(guān)專家網(wǎng)絡(luò),通過與專家充分專業(yè)交流,解決產(chǎn)品在研究過程中出現(xiàn)的運(yùn)營問題;
5、管理cro等第三方機(jī)構(gòu),有效推進(jìn)臨床項目;
6. 熟悉各層機(jī)構(gòu)倫理審評機(jī)制,人類遺傳辦審評流程,高效推動研究的審批進(jìn)程。
第4篇 臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)、要求以及未來可以發(fā)展的方向
臨床研究員又稱臨床監(jiān)察員，是指負(fù)責(zé)組織相關(guān)項目的臨床監(jiān)查，并負(fù)責(zé)制定相關(guān)項目的臨床監(jiān)查實施計劃的專門人員。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)
1.在臨床試驗啟動階段，做好相關(guān)準(zhǔn)備工作和人員協(xié)商工作；
2.在臨床試驗進(jìn)行階段，做好相關(guān)監(jiān)督工作和控制調(diào)節(jié)工作；
3.在臨床試驗總結(jié)階段，做好相關(guān)回收工作和數(shù)據(jù)記錄工作；
4.在臨床試驗結(jié)束階段，做好相關(guān)報告工作和文檔管理工作。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位要求
1.具有醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；
2.具有g(shù)cp證書等相關(guān)從業(yè)資格證書；
3.具有臨床醫(yī)學(xué)病理學(xué)、生物學(xué)的專業(yè)知識儲備，了解臨床試驗流程；
4.具有獨(dú)立科研的能力和團(tuán)隊合作的意識；
5.具有較強(qiáng)的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力；
6.具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能；
7.具有熟練掌握office等常用辦公軟件操作的能力；
8.具有吃苦耐勞、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作精神；
9.具有一定的工作、培訓(xùn)經(jīng)驗。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員發(fā)展方向
目前，國內(nèi)cra人才市場面臨相當(dāng)嚴(yán)重的缺口，市場行情明顯是求大于供，尤其是有經(jīng)驗、懂外語、非常敬業(yè)的cra是稀缺的人力資源。做cra最好加入國內(nèi)比較知名的公司，當(dāng)然到外資企業(yè)更有發(fā)展前景。在國內(nèi)的cro公司，初級臨床監(jiān)查員的月薪2000～3000之間，工作一年以上可達(dá)到3000～4000以上。3年以后4000～5000。但是在外資的cro或藥企做臨床監(jiān)查員，月薪要遠(yuǎn)高于這個數(shù)目。大型知名企業(yè)有經(jīng)驗的新人5000多點(diǎn)，有3年或以上經(jīng)驗的臨床監(jiān)查員，去了大外企，平均的薪水在10000（稅前）。
另外，做cra最好有醫(yī)學(xué)背景的，有扎實的醫(yī)學(xué)知識，能順利跟臨床醫(yī)生交流，工作起來會比較容易。
第5篇 臨床研究醫(yī)學(xué)崗位職責(zé)
臨床研究高級醫(yī)學(xué)經(jīng)理 臨床研究高級醫(yī)學(xué)經(jīng)理
工作職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)臨床試驗項目臨床方案、病例報告表等相關(guān)資料的撰寫、審核及修訂工作
2、全面負(fù)責(zé)臨床試驗的臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂工作
3、負(fù)責(zé)臨床試驗醒目開展過程中的臨床學(xué)術(shù)支持工作的統(tǒng)籌管理與技術(shù)把關(guān)
4、根據(jù)臨床項目的需求與臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)接、審評專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通
5、臨床研究今夕過程中的技術(shù)支持與解釋,與研究者建立良好溝通,促進(jìn)項目的順利進(jìn)行
6、負(fù)責(zé)藥物安全性管理,提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持
7、就臨床研究相關(guān)醫(yī)學(xué)背景知識對臨床研究相關(guān)內(nèi)部和外部人員進(jìn)行培訓(xùn)
8、搜集區(qū)域內(nèi)醫(yī)學(xué)前沿信息及協(xié)助公司對外學(xué)術(shù)信息的交流
9、為公司新藥立項、新藥臨床學(xué)術(shù)推廣提供臨床學(xué)術(shù)支持。
10、其他配合部門領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。
職位要求
1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷
2、3年以上藥物臨床研究工作經(jīng)驗,醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)驗,有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗者優(yōu)先
3、英語6級以上,口語、讀寫能力佳,能夠和英語母語人員進(jìn)行口頭及書面交流;
4、有較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)英語寫作基礎(chǔ),能夠獨(dú)立完成英文醫(yī)學(xué)文件的翻譯寫作項目;
5、良好的組織協(xié)調(diào)能力、具備較強(qiáng)的團(tuán)隊合作精神;
6、有出色獨(dú)立工作能力和項目管理能力;
7、有很強(qiáng)的溝通能力和人際交往能力,能夠和客戶形成良好的互動,建立互信的合作關(guān)系;
8、具有敏銳的觀察力和邏輯分析能力,關(guān)注細(xì)節(jié),時間觀念強(qiáng),
9、具有良好的適應(yīng)能力,能在時間限制和任務(wù)壓力下工作。 臨床研究高級醫(yī)學(xué)經(jīng)理
工作職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)臨床試驗項目臨床方案、病例報告表等相關(guān)資料的撰寫、審核及修訂工作
2、全面負(fù)責(zé)臨床試驗的臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂工作
3、負(fù)責(zé)臨床試驗醒目開展過程中的臨床學(xué)術(shù)支持工作的統(tǒng)籌管理與技術(shù)把關(guān)
4、根據(jù)臨床項目的需求與臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)接、審評專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通
5、臨床研究今夕過程中的技術(shù)支持與解釋,與研究者建立良好溝通,促進(jìn)項目的順利進(jìn)行
6、負(fù)責(zé)藥物安全性管理,提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持
7、就臨床研究相關(guān)醫(yī)學(xué)背景知識對臨床研究相關(guān)內(nèi)部和外部人員進(jìn)行培訓(xùn)
8、搜集區(qū)域內(nèi)醫(yī)學(xué)前沿信息及協(xié)助公司對外學(xué)術(shù)信息的交流
9、為公司新藥立項、新藥臨床學(xué)術(shù)推廣提供臨床學(xué)術(shù)支持。
10、其他配合部門領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。
職位要求
1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷
2、3年以上藥物臨床研究工作經(jīng)驗,醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)驗,有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗者優(yōu)先
3、英語6級以上,口語、讀寫能力佳,能夠和英語母語人員進(jìn)行口頭及書面交流;
4、有較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)英語寫作基礎(chǔ),能夠獨(dú)立完成英文醫(yī)學(xué)文件的翻譯寫作項目;
5、良好的組織協(xié)調(diào)能力、具備較強(qiáng)的團(tuán)隊合作精神;
6、有出色獨(dú)立工作能力和項目管理能力;
7、有很強(qiáng)的溝通能力和人際交往能力,能夠和客戶形成良好的互動,建立互信的合作關(guān)系;
8、具有敏銳的觀察力和邏輯分析能力,關(guān)注細(xì)節(jié),時間觀念強(qiáng),
9、具有良好的適應(yīng)能力,能在時間限制和任務(wù)壓力下工作。
第6篇 臨床研究員cra崗位職責(zé)職位要求
崗位職責(zé)：
1、篩選臨床研究合作機(jī)構(gòu)，按照要求獲取臨床試驗倫理批件；
2、組織開展分中心項目啟動會，招募臨床試驗項目受試者入組；
3、按照臨床試驗方案開展監(jiān)查工作，負(fù)責(zé)臨床試驗進(jìn)度及質(zhì)量管理工作；
4、研究完成后，進(jìn)行研究中心的關(guān)閉工作，項目結(jié)題后，協(xié)助項目經(jīng)理按照相關(guān)政策要求整理臨床研究項目申報資料，并移交注冊部門進(jìn)行申報；
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床試驗單位的關(guān)系，對臨床試驗管理的相關(guān)活動進(jìn)行記錄并存檔
崗位要求：
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，1年以上臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗，熟悉gcp及相關(guān)法律法規(guī)；
2、具有良好的應(yīng)變能力，溝通能力強(qiáng)，具有良好團(tuán)隊合作精神、敬業(yè)精神和創(chuàng)新精神，適應(yīng)全國性出差
薪資面議
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：無工作經(jīng)驗
第7篇 臨床研究pm崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、臨床試驗項目具體負(fù)責(zé)人,包括計劃與跟蹤:進(jìn)度、預(yù)算及質(zhì)量管理。
2、臨床試驗項目的核心聯(lián)絡(luò)人,同各協(xié)作方、機(jī)構(gòu)以及內(nèi)部各部門保持好協(xié)調(diào)關(guān)系。
3、前瞻性地管理項目,以確保在符合gcp及sop的要求下達(dá)到預(yù)期進(jìn)度、質(zhì)量與成本。
4、管理和培訓(xùn)項目組內(nèi)的監(jiān)查員。
5、具體評估所負(fù)責(zé)臨床試驗中臨床監(jiān)查員的績效考核目標(biāo)達(dá)成情況。
6、其他上級交辦的工作。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué)(優(yōu)先)、臨床藥學(xué)/藥學(xué)/中醫(yī)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、具備3項及其以上的上市前臨床試驗項目經(jīng)驗(腫瘤或糖尿病領(lǐng)域者優(yōu)先)。
3、具備2年及其以上的臨床試驗項目管理經(jīng)驗,項目管理有一定的前瞻性。
4、良好的執(zhí)行力,能嚴(yán)格執(zhí)行上級規(guī)定的目標(biāo)任務(wù)。
5、優(yōu)秀的溝通能力、表達(dá)能力及良好的職業(yè)道德。
