- 目錄
第1篇 臨床監(jiān)察員cra崗位職責及相關職位要求
臨床監(jiān)察員（cra）職位要求
1.臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.最少1-2年藥物臨床試驗監(jiān)察經(jīng)驗，需要具備單抗類藥物或腫瘤、風濕免疫、眼科適應癥項目經(jīng)驗，有腫瘤項目藥物臨床試驗經(jīng)驗的優(yōu)先。
3.具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力；良好的應變、溝通和協(xié)調(diào)能力。
4.性格外向，為人誠信、細致、嚴謹，有較強的責任感；適應頻繁出差。
5.有腫瘤項目藥物臨床試驗經(jīng)驗的優(yōu)先。
臨床監(jiān)察員（cra）崗位職責
1.完成臨床試驗中心篩選、啟動、日常監(jiān)察及收尾工作，確保試驗符合gcp要求和試驗方案以及部門sop開展。
2.協(xié)調(diào)研究中心研究人員，培養(yǎng)并維系與研究者的良好關系。
3.按項目監(jiān)察計劃和部門sop完成監(jiān)察并及時提交監(jiān)查報告，及時反饋發(fā)現(xiàn)的問題，保證臨床試驗的質(zhì)量和進度。
4.配合qa經(jīng)理的稽查工作，及時整改存在的問題。
5.監(jiān)督crc的工作質(zhì)量和進度。
第2篇 臨床監(jiān)察員崗位職責職位要求
崗位職責：
1 負責臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作，確保項目按照國家gcp要求、試驗方案和公司標準操作程序進行，做好全過程的質(zhì)量控制；
2 負責整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀；
3 檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫稽查、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施；
4 對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權益和公司利益；
5 定期歸納并提交監(jiān)查報告，填寫相關報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤；
6 協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關系；
7 完成上級交辦的其它工作。
職位要求：
1、 臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、 一年以上cra工作經(jīng)驗，能夠獨立進行中心管理；
3、 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關法規(guī)；
4、 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力；
5、 能夠適應經(jīng)常出差；
工作地點：浦東張江哈雷路
崗位要求：
學歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第3篇 臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責、要求以及未來可以發(fā)展的方向
臨床研究員又稱臨床監(jiān)察員，是指負責組織相關項目的臨床監(jiān)查，并負責制定相關項目的臨床監(jiān)查實施計劃的專門人員。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責
1.在臨床試驗啟動階段，做好相關準備工作和人員協(xié)商工作；
2.在臨床試驗進行階段，做好相關監(jiān)督工作和控制調(diào)節(jié)工作；
3.在臨床試驗總結階段，做好相關回收工作和數(shù)據(jù)記錄工作；
4.在臨床試驗結束階段，做好相關報告工作和文檔管理工作。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位要求
1.具有醫(yī)學或生物學等相關專業(yè)本科或以上學歷；
2.具有gcp證書等相關從業(yè)資格證書；
3.具有臨床醫(yī)學病理學、生物學的專業(yè)知識儲備，了解臨床試驗流程；
4.具有獨立科研的能力和團隊合作的意識；
5.具有較強的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力；
6.具有較強的學習能力，能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能；
7.具有熟練掌握office等常用辦公軟件操作的能力；
8.具有吃苦耐勞、認真負責的工作精神；
9.具有一定的工作、培訓經(jīng)驗。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員發(fā)展方向
目前，國內(nèi)cra人才市場面臨相當嚴重的缺口，市場行情明顯是求大于供，尤其是有經(jīng)驗、懂外語、非常敬業(yè)的cra是稀缺的人力資源。做cra最好加入國內(nèi)比較知名的公司，當然到外資企業(yè)更有發(fā)展前景。在國內(nèi)的cro公司，初級臨床監(jiān)查員的月薪2000～3000之間，工作一年以上可達到3000～4000以上。3年以后4000～5000。但是在外資的cro或藥企做臨床監(jiān)查員，月薪要遠高于這個數(shù)目。大型知名企業(yè)有經(jīng)驗的新人5000多點，有3年或以上經(jīng)驗的臨床監(jiān)查員，去了大外企，平均的薪水在10000（稅前）。
另外，做cra最好有醫(yī)學背景的，有扎實的醫(yī)學知識，能順利跟臨床醫(yī)生交流，工作起來會比較容易。
第4篇 cra臨床監(jiān)察員崗位職責
工作職責:
1.主要從事腫瘤項目的監(jiān)查,與各合作單位協(xié)調(diào)試驗進展情況;
2.按照規(guī)定的流程管理試驗物資、試驗藥物,確保按照規(guī)定期限完成試驗方案規(guī)定的任務;
3.對所負責的中心進度進行及時匯報及月度項目管理匯報。
職位要求:
1.醫(yī)學類本科以上學歷;
2.具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計劃性;
3.溝通能力優(yōu)秀;
4.對自己的職業(yè)發(fā)展目標明確;
5.有耐心,能吃苦。
此崗位招聘cra,scra,cra主管。
第5篇 高級臨床監(jiān)察員崗位職責
高級臨床監(jiān)察員 1、負責按照公司的相關sop進行臨床研究項目的臨床監(jiān)查工作;
2、按照公司的sop完成和臨床監(jiān)查工作相關的文件;
3、負責解決研究中心發(fā)生的與臨床研究相關的問題;
4、根據(jù)臨床試驗項目的工作計劃,保證臨床試驗項目按時完成進度計劃;
5、負責監(jiān)督臨床試驗中心和研究者,確保臨床試驗按照方案實施,確保臨床試驗數(shù)據(jù)完整、真實;
6、協(xié)調(diào)管理smo公司的crc,有需要時負責對crc進行項目培訓;
7、定期拜訪臨床專家、研究者,保持和項目各中心研究者的良好關系; 1、負責按照公司的相關sop進行臨床研究項目的臨床監(jiān)查工作;
2、按照公司的sop完成和臨床監(jiān)查工作相關的文件;
3、負責解決研究中心發(fā)生的與臨床研究相關的問題;
4、根據(jù)臨床試驗項目的工作計劃,保證臨床試驗項目按時完成進度計劃;
5、負責監(jiān)督臨床試驗中心和研究者,確保臨床試驗按照方案實施,確保臨床試驗數(shù)據(jù)完整、真實;
6、協(xié)調(diào)管理smo公司的crc,有需要時負責對crc進行項目培訓;
7、定期拜訪臨床專家、研究者,保持和項目各中心研究者的良好關系;
第6篇 cra臨床監(jiān)察員崗位職責職位要求
崗位職責：
1 負責臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作，確保項目按照國家gcp要求、試驗方案和公司標準操作程序進行，做好全過程的質(zhì)量控制；
2 負責整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀；
3 檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫稽查、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施；
4 對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權益和公司利益；
5 定期歸納并提交監(jiān)查報告，填寫相關報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤；
6 協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關系；
7 完成上級交辦的其它工作。
職位要求：
1、 臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、 一年以上cra工作經(jīng)驗，能夠獨立進行中心管理；
3、 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關法規(guī)；
4、 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力；
5、 能夠適應經(jīng)常出差；
工作地點：浦東張江哈雷路
崗位要求：
學歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
