產(chǎn)品安全性管理規(guī)定
1.目的
對本公司產(chǎn)品安全性和責(zé)任原則作規(guī)定,以盡可能避免因產(chǎn)品安全問題對客戶可能造成的危害,以及產(chǎn)品安全性問題對公司造成的嚴重影響。
2.適用范圍
適用于公司產(chǎn)品安全性和產(chǎn)品責(zé)任原則的實施和控制。
3.引用文件
iatf16949:2022標準
4.術(shù)語
4.1采用iso9000:2022版質(zhì)量保證和質(zhì)量管理相關(guān)術(shù)語以及iatf16949:2022技術(shù)規(guī)范中相關(guān)的汽車行業(yè)術(shù)語和定義。
4.2產(chǎn)品安全責(zé)任:是用于描述生產(chǎn)者或供方對其產(chǎn)品造成的人員傷害、財產(chǎn)損壞或其他有關(guān)的損失賠償責(zé)任的通用術(shù)語。
4.3安全件:產(chǎn)品變異導(dǎo)致使用者身體傷害及其它物品損毀或引起嚴重災(zāi)害或違反國家安全、環(huán)保法規(guī)的產(chǎn)品,或者由客戶書面定義為安保特性的產(chǎn)品;
5.職責(zé)
5.1工程部負責(zé)收集涉及安全性的產(chǎn)品,并進行產(chǎn)品安全性風(fēng)險分析。
5.2品質(zhì)部負責(zé)制定限制產(chǎn)品安全風(fēng)險影響的應(yīng)急計劃和程序。
6.工作流程
責(zé)任單位
工作內(nèi)容
記錄
工程部
6.1收集涉及安全性的產(chǎn)品
6.1.1收集涉及安全性的產(chǎn)品和材料,建立“產(chǎn)品安全性清單”。此安全性一般為法規(guī)定義或者客戶定義的產(chǎn)品或者材料等;
產(chǎn)品安全性清單
6.1.2當(dāng)開發(fā)、生產(chǎn)新產(chǎn)品或生產(chǎn)過程更改新材料時對安全性產(chǎn)品清單作補充。
6.1.3產(chǎn)品安全性管理歷史經(jīng)驗作為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗教訓(xùn)。
工程部
6.2產(chǎn)品安全性風(fēng)險分析
6.2.1產(chǎn)品安全風(fēng)險可以從下列工作中進行分析:
a)風(fēng)險分析,如dfmea及其特殊的特殊批準;pfmea及其特殊的特殊批準;控制計劃及其特殊批準等;
b)耐久性模擬和材料試驗,如試驗報告;
c)裝車試驗等。
工程部
6.2.2分析后的處理:
a)無風(fēng)險時則結(jié)束;
b)當(dāng)風(fēng)險很小時則可直接標識到相應(yīng)文件中;
c)風(fēng)險較大時執(zhí)行6.3所列程序。
品質(zhì)部
6.3限制產(chǎn)品安全風(fēng)險影響的應(yīng)急計劃和程序
6.3.1確保能夠使產(chǎn)品在生產(chǎn)流程中具有可追溯性,并能追溯到使用的材料和工藝方法,具本參見《產(chǎn)品標識和可追溯性程序》。
6.3.2限制不合格的影響,必要時,執(zhí)行事態(tài)升級流程見附件2:
a)對零件/產(chǎn)品的標識;
b)建立批號、生產(chǎn)廠家標識;
c)產(chǎn)品的驗證和文件資料保存;
d)運輸和貯存時的產(chǎn)品標識;
e)堅持“先進先出”原則;
f)使用期限的說明和遵守。
6.3.3制定產(chǎn)品追回的應(yīng)急計劃:
a)依照產(chǎn)品安全風(fēng)險來確定追回的應(yīng)急計劃,此類風(fēng)險是基于產(chǎn)品的安全重要性及其在整個過程/裝車中可能存在的風(fēng)險,此類應(yīng)急計劃必須在接受訂單時與客戶商定,或者按照客戶的規(guī)范來確定;
b)對已經(jīng)識別的安全性至關(guān)重要的故障,應(yīng)通過應(yīng)急計劃在市場上加以限制,必要時,通過補救和/或追回行動加以消除,具體參見《召回方案》;
c)負責(zé)制定《召回方案》。
6.3.5當(dāng)安全特性的過程能力不能滿足,要啟動遏制措施100%檢驗。并通知客戶
100%檢驗記錄
6.4產(chǎn)品安全性的設(shè)計考慮
apqp小組
6.4.1在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃時應(yīng)考慮:
a)本公司產(chǎn)品/零件生產(chǎn)所采購的材料是否滿足相關(guān)的政府及法規(guī)要求,以及生產(chǎn)和銷售中有關(guān)環(huán)境、電磁方面等的規(guī)定。
b)市場需求和環(huán)保要求等。
fmea表
apqp小組
6.4.2在fmea中識別安全特性,并制定措施將其風(fēng)險順序數(shù)
rpn值控制在60以內(nèi),并努力降低。
apqp小組
6.4.3將有關(guān)產(chǎn)品對公司內(nèi)安全/環(huán)境的注意事項體現(xiàn)在作業(yè)指導(dǎo)書等相關(guān)文件中。
apqp小組
6.5安全法規(guī)產(chǎn)品標識
6.5.1對采購和生產(chǎn)中的安全法規(guī)產(chǎn)品根據(jù)其使用場合及對崗位人員危害程度分別作標識。
6.5.2對崗位操作人員有危險的,如噪聲、粉塵、有害氣體作警示標志。
6.5.3對崗位操作人員有輕微影響的作產(chǎn)品標識。
6.5.4對危險物品,除保持原產(chǎn)品標識外,存放指定區(qū)域、場地作警示和防火標識。
6.5.5有關(guān)產(chǎn)品安全等特性產(chǎn)品,在現(xiàn)場工藝文件中應(yīng)有特殊特性標記。
特殊特性清單
6.5.6搬運危險物品和易燃易爆品時,應(yīng)注意安全防護。
工程部
6.6產(chǎn)品安全性及法規(guī)產(chǎn)品控制
6.6.1通過壽命試驗、材料試驗、裝車試驗和環(huán)境模擬試驗來預(yù)測產(chǎn)品安全性風(fēng)險。
6.6.2對涉及安全性的產(chǎn)品,應(yīng)對其進行標識和可追溯性控制,以便一旦發(fā)現(xiàn)不合格能實施產(chǎn)品追溯應(yīng)急計劃,并加以追回和補救,限制損失。
資材部
6.6.3嚴格按規(guī)定規(guī)范采購?fù)赓復(fù)鈪f(xié)件和原材料,并將產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移至供方,使其了解和執(zhí)行;
a)運輸過程中,運輸車輛注意法規(guī)產(chǎn)品運輸安全,防止破損、泄漏危及司乘人員和污染環(huán)境,并注意保護標識;
b)對法規(guī)產(chǎn)品實施隔離存放,其中有毒物品有密封,設(shè)備專區(qū)、專人保管,領(lǐng)用嚴格執(zhí)行審批制度。
管理部
6.7產(chǎn)品安全性培訓(xùn)
6.7.1負責(zé)組織產(chǎn)品安全性知識和操作培訓(xùn),重點是對產(chǎn)品安
全性具有重要影響的員工,產(chǎn)品安全責(zé)任在公司內(nèi)應(yīng)眾所周知。
管理部
6.7.2培訓(xùn)的內(nèi)容:
a)法規(guī)產(chǎn)品/材料名稱;
b)標識的方式方法;
c)產(chǎn)品安全責(zé)任和安全法規(guī)、環(huán)保意識;
對產(chǎn)品安全性及法規(guī)產(chǎn)品的控制。
管理部
6.7.3經(jīng)過產(chǎn)品安全性培訓(xùn)人員應(yīng)作好記錄。
7、支持性文件
《潛在失效模式及后果分析控制程序》
《產(chǎn)品標識和可追溯性管理規(guī)定》
8、記錄
8.1產(chǎn)品安全性清單
8.2 fmea報告
