醫(yī)藥報(bào)告常見(jiàn)問(wèn)答
醫(yī)藥報(bào)告里風(fēng)險(xiǎn)表述總被批太軟怎么加力?
風(fēng)險(xiǎn)不是提醒,是紅燈。別寫(xiě)“可能引起肝酶升高”,寫(xiě)“每12個(gè)病人就有1個(gè)ALT飆到正常三倍以上”。把發(fā)生率換成“每X人中Y人”,把模糊詞全換成具體數(shù)值或明確動(dòng)作。黑框警告內(nèi)容必須單列一段,開(kāi)頭就寫(xiě)“必須停藥”“立即轉(zhuǎn)診”“禁用于”。所有風(fēng)險(xiǎn)描述后頭,跟半句醫(yī)生要做的動(dòng)作,比如“用藥前測(cè)基線肌酐”“用藥中每月查血常規(guī)”。
醫(yī)藥報(bào)告里藥物警戒信號(hào)總被當(dāng)成次要信息忽略咋辦?
把“偶見(jiàn)皮疹”改成“用藥頭五天若出紅疹癢得睡不著,立即停藥并查嗜酸粒細(xì)胞”,警戒不是羅列名詞,是劃出醫(yī)生必須出手的時(shí)間點(diǎn)和動(dòng)作。
醫(yī)藥報(bào)告里特殊人群用藥數(shù)據(jù)太少咋辦?
沒(méi)有就寫(xiě)實(shí)話:“透析患者未研究,但因本品不被透析清除,建議透析后補(bǔ)半量”,比瞎編強(qiáng)百倍,醫(yī)生寧可聽(tīng)實(shí)話繞道走,也不愿踩你埋的雷。